一净净化工程项目
一净净化工程项目
一净净化工程项目
- 产品详情
- 产品参数
友情提醒：净化工程没有统一固定的标准！
请来电0510-83575883
或企业QQ邮箱:2880622310@qq.com
告之基本要求，我们将为您设计
合理、高效、专业的方案!
洁净工程(洁净室)定义：
洁净工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。
洁净工程示意图（仅供参考）：
名词解释（上图）：
回风口：又称吸风口、排风口，是空调管道中间向室外输送空气的管口。
送风口：是指空调管道中间向室内输送空气的管口。
无菌传递仓：即传递窗，它作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，有效的降低洁净区的污染。
局部洁净房：即洁净棚，它具备多种洁净等级及空间搭配可以根据使用需求设计制作，因此其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点。
风淋消毒区：即风淋室，它是人员或货位进入洁净区由风机通过风淋喷嘴喷出经过高效过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备。
环氧树脂防静电地面：即环氧树脂地坪漆，它具有耐强酸碱、耐磨、耐压、耐冲击、防霉、防水、防尘、止滑以及防静电、电磁波等特性，颜色亮丽多样，清洁容易。它采用一次性涂覆工艺，不管有多大的面积，都不存在连接缝，而且还是一种无灰尘材料，具有附着力强，耐磨擦，硬度强等特点。
净化工作台：即超净工作台，为补充排气口排出的空气，同体积的空气通过操作口从房间空气中得到补充。这些空气**不会进入操作区，只是形成一个空气屏障。广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检。
2010新版GMP洁净区等级划分
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区
中国 GMP（2010修订）2010年版GMP附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：
洁净度级别 | 悬浮粒子**允许数/m3 | |||
静态 | 动态 | |||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
A级 | 3520（ISO5） | 20 | 3520（ISO5） | 20 |
B级 | 3520（ISO5） | 29 | 352000（ISO7） | 2900 |
C级 | 352000（ISO7） | 2900 | 3520000（ISO8） | 29000 |
D级 | 3520000（ISO8） | 29000 | 不作规定 | 不作规定 |
98年版与2010年版GMP洁净区各级别空气悬浮粒子标准对照：
洁 净 度 级 别 | 2010年版GMP | 相当于ISO标准 | 98年版GMP | 相当于ISO标准 |
A | 动态ISO5 | 100级 | ISO5 | |
静态ISO5 | ||||
B | 动态ISO7 | 1000级 | ISO6 | |
静态ISO5 | ||||
C | 动态ISO8 | 10000级 | ISO7 | |
静态ISO7 | ||||
D | 动态ISO7 | 10000级 | ISO8 | |
静态ISO8 |
美国联邦标准（USA Federal Standard）空气中微粒的洁净等级对照
空气微粒洁净等级（每立方米，每立方英尺）微粒的**浓度限值
ISO14644-1 | FED STD 209E | CLASS | Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size | ||||||
ISO Class | English | Metric | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 0.5um | 5um | |
m3 | m3 | m3 | ft3 | m3 | |||||
1 | ISO1 | 10 | 2 | ||||||
2 | ISO2 | 100 | 26 | 10 | 4 | ||||
3 | 1 | M1.5 | 1SO3 | 1,000 | 265 | 106 | 35 | ||
4 | 10 | M2.5 | ISO4 | 10,000 | 2,650 | 1,060 | 10 | 353 | |
5（百级） | 100 | M3.5 | ISO5 | 100,000 | 26,500 | 10,600 | 100 | 3,530 | 29 |
6（千级） | 1,000 | M4.5 | ISO6 | 1,000,000 | 265,000 | 106,000 | 1000 | 35,300 | 293 |
7（万级） | 10,000 | M5.5 | ISO7 | 10000 | 353,000 | 2,930 | |||
8（十万级） | 100,000 | M6.5 | ISO8 | 100000 | 3,530,000 | 29,300 | |||
9 | ISO9 | 1000000 | 35,300,000 | 293,000 | |||||
地址：中国江苏省无锡市惠山区堰桥工业园堰翔路21号
电话：0510-83575883
手机：13771551888 13400000555
微信号：
邮箱：2880622310@qq.com (产品部 ) 59797163@qq.com(工程部)
网址：www.wxyjjhsb.com
English Website: http://cleanroomhub.com/
告之基本要求,我们将为您设计合理、高效、专业的方案!
友情提醒：净化工程没有统一固定的标准！
鼎立打造洁净空间 我们能成为净化工程行业的翘楚
净化公司精英在净化领域耕耘多年、
带来无可比拟的竞争优势
帮助服务对象优化设计项目，参与被服务公司价值创造，
确保服务项目圆满成功。
工程案例
工程配套产品
净化行业 品牌企业
○ 入围前百强制造领域的**企业，受邀参加CCTV《品质》栏目。
○ 中国商务部、外交部推荐公司荣登美国纳斯达克大屏。
○ 优良的设备及技术人员，专利创新，建筑等级资质。
品质保障 量身打造
○ 行业二十多年沉淀，积累了大量的工程经验。
○ 技术实力雄厚，拥有工程师、技术员及多支专业施工队伍。
○ 提供的设计方案均能通过国标认证 、药监GMP、食监SC认证！
案例丰富 远销海外
○ 可口可乐、雀巢、大众汽车、通用汽车等世界500强企业合作伙伴。
○ 20多年来在全国各地承揽完成了数百家净化工程典范案例。
○ 工程承建到俄罗斯、西班牙、沙特阿拉伯、印度、墨西哥等**和地区。
专业厂家 专心服务
○ 专业厂家直接对接客户、无中间环节、价格更有优势。
○ 设计合理、经济、规范的工程项目，为客户营造洁净环境。
○ 一体化服务，7*24客服人员后端支持服务，售后无忧。
